Имупрет^® – этиопатогенетическое лечение назофарингита, основанное на доказательствах*

Влияние фармакотерапии на регрессию клинической симптоматики и показания к хирургическому лечению хронического назофарингита, ассоциированного с вирусом Эпштейна-Барр

Ключевые слова: назофарингит, лечение, BNO 1030.

Резюме: Использование комбинированного фитонирингового экстракта BNO 1030 (Имупрет^®) при хроническом назофарингите способствует уменьшению выраженности основных клинических симптомов и степени гипертрофии глоткового миндалика, что коррелирует с уменьшением количества аденотомий.

Введение. Хроническое воспаление элементов лимфоидного глоткового кольца, особенно глоткового миндалика — хронический назофарингит (ХНФ) — является распространенным заболеванием в детской популяции, влияющим на соматическое и функциональное развитие ребенка, качество жизни, приводит к гипертрофии миндалин и является одной из основных причин хирургических вмешательств у детей (аденотомия, аденотонзилэктомия)¹. В основе заболевания лежит персистирующее воспаление различной, часто неопределенной, этиологии, что затрудняет выбор этиопатогенетического лечения. Эффективность лечения ХНФ антибактериальными препаратами и интраназальными стероидами невысока^2,3,4,5. Неэффективность консервативной терапии является показанием к хирургическому лечению^6,7,8. Однако операция часто не решает проблему, поскольку симптомы сохраняются у 19–26% пациентов⁹.

Обоснование исследования. Хронический назофарингит и гипертрофия глоткового миндалика часто ассоциированы с поражением герпесвирусом 4-го типа — вирусом Эпштейна-Барр (ВЭБ), который обладает выраженной лимфотропностью^10,11,12. Мишенью для ВЭБ являются клетки реснитчатого эпителия и иммунной системы (Т-лимфоциты, макрофаги), что обусловливает снижение их функциональной активности с формированием вторичного иммунодефицитного состояния, поэтому возникает проблема выбора препарата, который обладал бы комплексным действием на этиопатогенез ХНФ, ассоциированного с ВЭБ. Данными свойствами обладает комбинированный фитониринговый экстракт BNO 1030 (Имупрет^®). Препарат способен стимулировать неспецифическую реакцию иммунной системы за счет повышения фагоцитоза макрофагов и гранулоцитов, внутриклеточного разрушения патогенов в процессе фагоцитоза, обладает противовоспалительным действием¹³. Результаты рандомизированных клинических исследований показывают его эффективность и превентивное действие у пациентов с заболеваниями глоточного лимфоидного кольца, что обосновывает использование указанного препарата в нашем исследовании^14–16.

Цель исследования: определить влияние терапии ХНФ, ассоциированного с вирусом Эпштейна-Барр, с использованием фитонирингового экстракта BNO 1030 (Имупрет^®) на динамику основных клинических симптомов и связанные с ними показания к хирургическому лечению.

Материалы и методы. В исследование включено 108 амбулаторных пациентов с ХНФ, ассоциированным с ВЭБ.

Критерии постановки диагноза:

• наличие 2 и более типичных жалоб: нарушение носового дыхания, выделения из носа, постназальное затекание продолжительностью более 3 месяцев;
• объективные признаки воспалительного процесса в носоглотке (гиперемия, отек, наличие налетов, гипертрофия глоточного миндалика, увеличение заднешейных лимфоузлов);
  Диагноз определялся на основании клинико-эндоскопических данных и серологической верификации по профилю реакции ИФА: IgM–VCA/IgG-EA/IgG-EBNA.

Все пациенты разделены на две группы, однородные по возрасту и полу. Средний возраст пациентов основной группы составил 5,2 лет, контрольной – 5,7 лет.

Пациентам обеих групп назначалось базовое лечение: эндоназальная ирригационная терапия изотоническим раствором морской воды и комбинированные капли для перорального применения, содержащие фенилэфрин (симпатомиметический аминофиллин) и хлорфенирамина малеат (блокатор Н1-гистаминовых рецепторов).

Пациентам основной группы дополнительно назначались капли для приема per os BNO 1030 (Imupret^®) в дозировке в соответствии с возрастом, 6 раз в сутки.

Контрольные визиты (V) проводились на 5, 10 и 14 день. Во время каждого визита оценивалась регрессия основных симптомов согласно шкале MSS (от 0 до 3 баллов для каждого симптома): затрудненное носовое дыхание (заложенность носа), выделения из носа, постназальное затекание, гугнявость, увеличение шейных лимфоузлов, а также эндоскопически определялись размеры глоткового миндалика.

Результаты исследования и их обсуждение. На рисунке 1 представлена относительная динамика регрессии выраженности симптомов на 2, 3 и 4 визитах по сравнению с первым визитом.

Показано, что применение комбинированного фитонирингового экстракта BNO 1030 (Imupret^®)
в дополнение к базовой терапии ХНФ имеет доказанный клинический эффект.
Пациенты в основной группе продемонстрировали клинически значимое, достоверное уменьшение выраженности основных симптомов (заложенность носа, гугнявость, увеличение задней группы шейных лимфатических узлов) на V3 и на V4 (р <0,05). Различия между группами по динамике таких симптомов, как выделения из носа и постназальное затекание, были недостоверны на всех визитах (р> 0,05), что может быть связано с симптоматическим воздействием базовой терапии.

Согласно дизайну исследования на V4 (14-й день лечения) проводилась эндоскопическая оценка размера глоточного миндалика и после комплексной оценки состояния пациента принималось решение о необходимости назначения хирургического вмешательства. На рисунке 2 представлено сравнение групп по количеству прооперированных пациентов.

Показано, что дополнительное назначение BNO 1030 (Имупрет^®) пациентам основной группы на 14,8% уменьшило необходимость выполнения аденотомии: с 53,7% в контрольной группе до 38,9% в основной (р <0,05).

Таким образом, при двухнедельном периоде наблюдения у пациентов основной группы по сравнению с контрольной отмечался «терапевтический выигрыш», что позволило оценить динамику заболевания как «достоверно положительную» с 10 дня наблюдения. Уменьшение выраженности «обструктивных» и «воспалительных» симптомов ХНФ коррелирует с уменьшением количества оперативных вмешательств и позволило на 14,8% снизить количество аденотомий у пациентов основной группы.__ Это позволило определить более взвешенные показания к хирургическому лечению.

Анализ результатов оценки переносимости показал, что лечение переносилось хорошо во всех случаях. В процессе лечения не было зарегистрировано никаких побочных эффектов.

Выводы.
Использование комбинированного фитонирингового экстракта BNO 1030 (Имупрет^®) при ХНФ, ассоциированном с ВЭБ, способствует уменьшению выраженности основных клинических симптомов и степени гипертрофии глоточного миндалика по сравнению с пациентами контрольной группы.

Уменьшение выраженности клинических симптомов и уменьшение размеров глоточного миндалины коррелирует с достоверным, на 14,8%, уменьшением количества аденотомий.